Économie

Un vaccin lancé en décembre est-il vraiment possible?

Une personne vaccinée contre le coronavirus, illustration – Claudio Furlan / AP / Sipa

  • Jeudi, la Commission européenne a annoncé la possibilité de commercialiser les vaccins Moderna et Pfizer / BioNTech peut-être à partir de mi-décembre, soit dans trois semaines.
  • Un retard qui peut paraître rapide au premier abord. Cependant, deux experts l’assurent, le retard semble durable sans une vue d’ensemble des contrôles d’hygiène et de sécurité.

La Commission européenne a déclaré jeudi qu’elle pourrait donner éventuellement le feu vert en décembre À la
vaccins contre
le coronavirus Moderna et Pfizer / BioNTech ont tous deux montré une efficacité supérieure à 90% dans les résultats d’études intermédiaires publiées ces dernières semaines.

Un délai qui à première vue paraît très court et très proche. Au point de faire de la peur un vœu pieux plus qu’une perspective réelle dépassée, ou pire encore, un vaccin dont les processus de sécurité ont été ignorés en cas d’urgence. En fait, loin de là, rassure Antoine Flahault, épidémiologiste et directeur de l’Institut de Santé Globale à la Faculté de Médecine de l’Université de Genève. Dans la mesure où les études seront bientôt finalisées, les délais semblent durables.

Accélération de la production, mais sécurité garantie

Eric Billy, chercheur en immuno-oncologie à Strasbourg et membre du collectif Du côté de la science, précise: «Ce qui rend la commercialisation si précoce possible, c’est que la production à grande échelle et la prévente du vaccin ont démarré au moment de la phase 2 / phase 3, face à l’urgence, alors que normalement nous n’attendons plus la validation. Il y a donc eu des compromis sur la production, toutes les procédures ont été initiées simultanément avec le risque de rendre les stocks de vaccins finalement inefficaces, mais il n’y a pas eu de compromis sur les tests de sécurité. de l’étude des effets indésirables au cours des phases cliniques 2 et 3. “

Une fois l’étude finale publiée, deux mois après la deuxième vaccination qui sert de rappel, pour s’assurer qu’il n’y a pas d’effets indésirables problématiques, les résultats sont communiqués aux différentes agences, notamment l’Agence européenne des médicaments (EMEA). De plus, pour Antoine Flahault, «si la Commission européenne il est tellement optimiste, c’est parce que l’EMEA devait avoir des garanties pour recevoir les fichiers extrêmement rapidement ». Eric Billy estime que ce fameux dossier «devrait arriver dans les prochains jours pour Pfizer et Moderna, et en décembre pour AstraZeneca. “

Expertise et rencontre en trois semaines

Une fois ce dossier en main, que reste-t-il à faire? L’agence procède à une évaluation par une équipe de chercheurs expérimentés bénévoles, «des experts qui vont clairement se libérer de tout leur temps pour cela face à l’urgence», a déclaré Antoine Flahault. Leur rôle est de vérifier les calculs et les données du rapport, ce qui prend environ une semaine ou deux. L’agence peut également entendre le fabricant s’il a des questions ou des points dans le rapport qui doivent être soulevés par les experts. Ces deux appareils “sont nécessaires, ils auront priorité mais ils ne peuvent être ni comprimés ni planés, et ils ne le seront pas”, assure l’épidémiologiste.

À partir de là, la Commission se réunit pour donner un avis, un processus qui ne prend pas plus d’un jour ou deux, même en écoutant l’atelier en même temps. “Il arrive souvent qu’il y ait consensus, mais les débats et les votes ne doivent pas être exclus”, estime Antoine Flahault. Donc un total de trois semaines, donc prêt à la mi-décembre. L’histoire est bonne.

Risque à très long terme?

Oui, mais malgré ce délai de deux mois dans les études après le rappel, n’est-ce pas un peu court d’être absolument certain que vous n’aurez pas d’effets secondaires à long terme? Tout d’abord, c’est un délai assez normal selon Eric Billy: “Deux mois de retard après le rappel de vaccination, ce n’est pas trop rapide, c’est plus ou moins la norme et il n’y a pas de règle de sécurité révélatrice assouplie rapidement.”

Cela n’exclut pas le risque d’un effet à très long terme. Mais comme le dit Antoine Flahault, «C’est un risque spécifique pour tout nouveau produit médical, qu’il ait été fabriqué dans une urgence sanitaire absolue ou non. »Comprenez que ce n’est pas nouveau médicament il n’attend pas des années et des années avant d’être commercialisé pour garantir absolument aucun effet à long terme. L’épidémiologiste poursuit: «Attendons de voir ce qui se passe une fois qu’il est sorti. “

Il prend l’exemple d’un vaccin contre la dengue récemment publié par Sanofi, avec des tests cliniques extrêmement prometteurs, mais qui s’est avéré plus ou moins nocif selon le type de population vaccinée. En fait, il n’est désormais attribué qu’à un certain type de population. «Certaines choses et certains effets ne peuvent être découverts qu’à l’usage», poursuit Antoine Flahault. Compte tenu des doses de vaccin annoncées pour le moment, les personnes concernées par la vaccination, c’est-à-dire les personnes âgées, «ne devraient pas trop se préoccuper des effets à long terme. C’est une question qui se posera sur le long terme ».

Le cas de la recontamination

Autre point et motif d’incertitude soulevé par Eric Billy, quel effet aura le vaccin sur une personne qui a déjà contracté le coronavirus sans le savoir, donc les formes asymptomatiques ou légèrement symptomatiques? «Il peut y avoir un risque d’hyperinflammation qui pourrait résulter d’une réponse immunitaire humorale excessive, un cas assez rare. “Dans son communiqué de presse, Pzifer assure” que même les patients déjà infectés ont été vaccinés avec succès et sans effets secondaires spécifiques. “

Mais même ici, compte tenu des quelques doses au départ, “seuls les cas les plus anciens et les plus fragiles devront être vaccinés, qui ont peu de cas asymptomatiques”, observe-t-il. Il insiste sur la «très bonne nouvelle» que constituent ces études de phase 3: «Nous attendons maintenant les publications finales. Comme dans un marathon, les derniers mètres semblent être les plus longs.

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Thierry Dufour

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